Chi tiết thông tin tuyển dụng "Nhân Viên QA Sản Phẩm"
Mức lương
8 - 12 triệu
Địa điểm
Đồng Nai
Mô tả công việc
-Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký
- Soạn thảo công thức gốc
- Xem xét tài liệu sản xuất gốc
- Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
- Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
Thẩm định quy trình
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
- Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Nghiên cứu độ ổn định
- Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
- Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.
- Soạn thảo công thức gốc
- Xem xét tài liệu sản xuất gốc
- Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
- Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
Thẩm định quy trình
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
- Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Nghiên cứu độ ổn định
- Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
- Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.
Yêu cầu công việc
- Ứng viên tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành DƯỢC (bắt buộc).
- Tối thiểu 06 tháng kinh nghiệm làm công việc QA tại Công ty sản xuất Dược phẩm. Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo, hướng dẫn.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Tiếng anh nghe, nói, đọc, viết khá.
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO-GMP, EU-GMP.
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực.
- Tối thiểu 06 tháng kinh nghiệm làm công việc QA tại Công ty sản xuất Dược phẩm. Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo, hướng dẫn.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Tiếng anh nghe, nói, đọc, viết khá.
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO-GMP, EU-GMP.
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực.
Quyền lợi được hưởng
- Thu nhập cạnh tranh đối với ứng viên có kinh nghiệm. Đánh giá và xem xét tăng lương hàng năm, thưởng cuối năm, Bảo hiểm sức khỏe nâng cao.
- Cơm trưa tại nhà máy.
- Các chế độ khác như: Du lịch hàng năm, quà sinh nhật, lì xì đầu năm, khám sức khỏe định kỳ....
- Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.
- Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở.
- Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.
- Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài.
- Cơm trưa tại nhà máy.
- Các chế độ khác như: Du lịch hàng năm, quà sinh nhật, lì xì đầu năm, khám sức khỏe định kỳ....
- Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.
- Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở.
- Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.
- Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài.
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm "Ứng tuyển" ngay dưới đây.
Thông tin công ty
Giới thiệu
CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM AMPHARCO U.S.A
Công ty CPDP Ampharco U.S.A có nhà máy đặt tại KCN Nhơn Trạch 3, Đồng Nai, là một trong những công ty Dược phẩm đầu tiên tại Việt Nam được cấp giấy chứng nhận sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP, WHO-GLP, WHO- GSP từ năm 2004. Gần 50 năm có mặt tại thị trường Việt Nam, công ty đẩy mạnh hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, phân phối, tiếp thị, xuất khẩu và nhập khẩu. Đặt người bệnh ở vị trí trung tâm, mọi hoạt động của công ty CPDP Ampharco U.S.A luôn xoay quanh mục tiêu là mang đến cho người bệnh những sản phẩm và dịch vụ đạt hiệu quả điều trị và chất lượng cao nhất.
Quy mô
Từ 26 - 100 nhân viên Nhân viên
Địa chỉ
Lô 20B, Đường số 1,Khu công nghệp Tân Bình, Đường CN1, Tây Thạnh, Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh
